Материал;Преимущества;Ограничения;Основное применение
Боросиликатное стекло;Визуальный контроль процесса, химическая стойкость, удобство для лаборатории, возможность автоклавирования, сравнительно доступная стоимость, прозрачность позволяет оценить пенообразование и морфологию;Хрупкость при ударах и термоударе, ручная сборка и герметизация, ограниченный объём (обычно до 20–30 л), необходимость подходящего автоклава, риск повреждения при переносе;R&D, скрининг штаммов, разработка процесса, учебные лаборатории
Нержавеющая сталь;Механическая прочность, масштабируемость от пилота до производства, CIP/SIP без разборки, длительный срок службы (10–20 лет), пригодность для GMP и валидации, устойчивость к давлению и температуре;Высокая стоимость (в 3–10 раз дороже стекла), сложная инфраструктура (пар, CIP, дренаж), необходимость валидации очистки, меньшая гибкость при частой смене продуктов, отсутствие визуального контроля;Пилотные системы (50–500 л), промышленное производство, процессы с высокими требованиями к чистоте
Single-use (одноразовый);Быстрый запуск без мойки и стерилизации, снижение риска перекрёстной контаминации, отсутствие валидации очистки, удобство при частой смене процессов, меньшая площадь и инфраструктура, подходит для токсичных или высокопатогенных продуктов;Постоянные расходы на расходные материалы, зависимость от поставки контейнеров, ограничения по давлению (обычно <0,5 бар), температуре (<40°C) и агрессивным средам, необходимость оценки экстрагируемых и вымываемых веществ, образование пластиковых отходов;Биофармацевтика (антитела, вакцины), токсичные продукты, процессы с частой сменой линий, клинические серии